首页 整合创新专长 医疗法规与标准

满足国际标准

我们的项目团队精通于如何满足整个开发流程中的各项规范标准,尤其在高度管控的医疗领域项目方面管理经验丰富。

在医疗产品领域,我们拥有一位通晓法规的专家,另外,我们与世界各地的安全和性能实验室合作,以适应项目需要。

我们的规范支持工作包括:

医疗领域CE与FDA认证注册申报文件提交
一类,2A类与2B类产品的CE的安全与性能测试
设计历史文件
风险分析
临床试验支持
产品认证
+44 (0)1753 547 610
Industrial Design Consultancy The Portland Business Centre Manor House LaneDatchet, BerkshireSL3 9EG, United Kingdom
IDC CN
+86 (0)21 3331 5511
英国IDC产品化机构上海市黄浦区局门路436号"8号桥"二期3号楼2楼3203室邮编:200023中国上海

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